Слайд 1Контроль качества без использования контрольных материалов
Слайд 2Метод контроля по дубликатам (метод параллельных проб)
Данный метод используется для контроля
воспроизводимости.
Принцип данного метода состоит в проведении двух параллельных исследований в выбранной пробе пациента, нахождении величины относительного размах (Ri, %) и сравнении ее с установленными контрольными пределами.
Слайд 3Последовательность процедур:
определяют показатель в выбранной наугад пробе пациента дважды в течение
одной аналитической серии;
рассчитывают величину относительного размаха между двумя определениями по формуле:
Ri = 2 · [Х1 – Х2] · 100%
Х1 + Х2 ,
где: [Х1 – Х2] – разница между результатами определения, по абсолютному значению (модуль);
Слайд 4повторяют описанную процедуру в 20 аналитических сериях;
из полученных 20 значений (R1,
2….20) рассчитывают сред- нее арифметическое значение R по формуле:
Σ Ri
R20 = 20
Слайд 5 Далее рассчитывают контрольные пределы, умножая полученное значение R на коэффициенты,
соответствующие 95% и 99% квантилям распределения размахов:
для 95%-ной контрольной границы – 2,46; (R + 2S) – R · 2,46
для 99%-ной контрольной границы – 3,23. (R + 3S) – R · 3,23
Слайд 7Далее, в каждой аналитической серии проводится параллельное исследование показателя в выбранной
наугад пробе пациента.
Полученное значение относительного размаха сравнивается с контрольными границами.
Оценка результатов контроля по дубликатам:
контрольный признак «1R99» или
контрольный признак «2R95» - такая аналитическая серия считается непригодной, исследование проводится повторно и анализы пациентам не выдаются до тех пор, пока размах не попадет в контрольные пределы.
Слайд 8Метод исследования случайной пробы
в данном случае специалист лабораторной службы выборочно исследует
повторно одну или две пробы за неделю (возможно без его ведома по выбору заведующего КДЛ). Таким образом оценивается воспроизводимость результатов, получаемых каждым специалистом КДЛ.
Слайд 9Метод исследования смешанной пробы
Принцип метода состоит в том, что из группы
проб выбирают два (А и В) образца, из каждого из которых берут равные объемы и смешивают, получая образец С. После исследования всех трех образцов теоретически вычисляют содержание определяемого компонента в образце С по формуле:
А+В
Х = 2
Наконец, вычисляют различие между теоретическим и определенным содержанием. В идеале, оно должно быть минимальным, что свидетельствует о хорошей воспроизводимости метода.
Слайд 10Метод контроля по ежедневным средним.
Данный метод применяется для контроля правильности и
позволяет выявить систематические погрешности не только на аналитическом, но и на преаналитическом этапе. Принцип метода состоит в ежедневном расчете средней арифметической всех результатов определения данного показателя, полученных в лаборатории за день.
Слайд 11Условия, необходимые для внедрения метода:
число проб пациентов, исследуемых ежедневно лабораторией, должно
быть достаточно большим (30 и более, значение этого числа зависит от анализируемого компонента);
контингент обследуемых лабораторией пациентов должен быть достаточно однородным (по патологии, полу, возрасту),
число усредняемых результатов должно быть примерно одинаковым.
Слайд 12Последовательность процедур:
ежедневно из полученных в течение дня результатов проводится расчет ежедневной
средней арифметической величины (Х), и эта процедура повторяется в течение 20 дней;
далее из 20 ежедневных средних проводится расчет общего среднего Хобщ и среднего квадратического отклонения (S);
рассчитываются контрольные пределы (Хобщ + 1S, Хобщ + 2S и Хобщ + 3S) и строится контрольная карта.
Слайд 13После построения контрольной карты ежедневно рассчитывается Х из всех результатов каждого
анализируемого показателя, и полученное значение наносится на контрольную карты в виде точки.
Анализ контрольной карты проводится по правилам Westqard.