Слайд 1ПОРОШКИ
-лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности,
обладающая свойством сыпучести.
Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.
Слайд 2в зависимости от способа применения различают
– порошки для наружного применения;
– порошки
для местного применения;
– порошки для приготовления растворов или суспензий для наружного применения;
– порошки для приготовления растворов или суспензий для местного применения;
– порошки для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения;
– порошки для приготовления глазных капель (и глазных примочек);
– порошки для приема внутрь;
– порошки для приготовления растворов, капель или суспензий для приема внутрь. Среди них различают порошки «шипучие». Порошки «шипучие» предназначены для растворения в воде перед применением;
– порошки для ингаляций.
Слайд 3Процесс получения порошков состоит из следующих стадий
– измельчение исходных веществ;
– получение
однородного порошка (просеивание);
– смешивание;
– фасовка, упаковка, маркировка.
Слайд 4При изготовлении порошков
-проводят фармацевтическую экспертизу рецепта и его прописи (проверка
совместимости, экспертиза рецепта, проверка доз веществ списков А и Б)
-выполняют подготовительные мероприятия;
-осуществляют выбор оптимального варианта технологии с учетом массы и физико-химических свойств входящих компонентов;
-рассчитывают массы ингредиентов прописи на все дозы и развеску порошков (масса одной дозы);
-осуществляют собственно технологический процесс;
-контролируют качество препарата на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске препарата пациенту.
Слайд 5Частная технология порошков
Лекарственные средства в количествах менее 0,05 г на всю
массу порошка используются в виде тритурации -смесь лекарственного средства и вспомогательного вещества (молочный сахар)
( веществ списков А и Б -атропина сульфат, платифиллина гидротартрат, этилморин) )
Слайд 6Частная технология порошков
1:10 или 1:100.
Для получения однородной смеси соотношение смешиваемых
ингредиентов должно быть 1:1
Слайд 8Порошки с трудноизмельчаемыми веществами
камфора, ментол, тимол, фенилсалицилат, йод
( используют
вспомогательную жидкость 95% этиловый спирт -10 капель на 1г вещества)
кислота борная, натрия тетраборат,
кислота салициловая, стрептоцид (используют вспомогательную жидкость 95% этиловый спирт
5 капель на 1г вещества)
Добавляют в первую очередь, если нет веществ списка А, Б и индифферентного вещества
Слайд 9Порошки с красящими веществами
Метиленовый синий, рибофлавин, акрихин, бриллиантовый зеленый, этакридин лактат
и др.
готовят на специальном столе и используют отдельные ступки и весы.
Лекарственные средства, обладающие красящими свойствами, добавляются в ступку между слоями некрасящих лекарственных средств.
Принцип «трехслойности».
Слайд 10Порошки с легкопылящими веществами
магния оксид, магния карбонат и др.
-для
выбора номера ступки количество этих веществ теоретически удваивается
-смешивание с другими ингредиентами не должно быть продолжительным
-добавляют в ступку в последнюю очередь
Слайд 11Порошки с экстрактами
Экстракт красавки сухой (1:2) готовят по общим правилам
Экстракт красавки
густой (1:1) отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика, для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями воды или спирта. Затем растирают в ступке с несколькими каплями спирта, после чего добавляют сухие компоненты.
Раствор густого экстракта берут в двойном количестве по отношению к исходным густым экстрактам и добавляют в последнюю очередь
Слайд 13
-При изготовлении порошков в ступке общая масса порошка не должна превышать
максимальную загрузку ступки с учетом параметров ступки, определенных в табл №1 приложении 2
-измельчение и смешивание порошков осуществляется путем добавления последовательно ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затертой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь в соответствии с
табл №2 приложении 2
-Остальные ингредиенты при изготовлении порошков добавляются в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20.
Слайд 14Отпускают из аптеки в неизмельченном виде простые порошки:
-лекарственные вещества для изготовления
растворов (калия перманганат, квасцы, натрия тетраборат, магния сульфат);
-высокодисперсные, легкораспыляющиеся вещества (тальк, ликоподий, ксероформ, панкреатин, магния оксид);
-мелкокристаллические вещества, хорошо растворимые в секретах желудочно-кишечного тракта (глюкоза).
Слайд 15Дозирование порошков
-по массе (более точный, осуществляется при помощи ручных весов ВР-1,
ВР-5, ВР-20)
-по объему (менее точный способ, отличается большой производительностью,
используют дозаторы)
Слайд 16Упаковка и оформление порошков
-проклееная бумага- капсулы из такой бумаги используют для
упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков
Вощеная или парафинированная бумага- проклееная бумага,пропитанная воском или парафином ( для гигроскопичных-эуфиллин, и изменяющихся под действием кислорода воздуха,-калия бромид, магния оксид или выветривающимися)
Пергаментная бумага-непроклееная бумага, обработанная серной к-той для летучих и пахучих веществ (ментол, камфора)
Слайд 17Маркировка
Этикетки для внутреннего употребления должны иметь надпись «Внутреннее»,
«Внутреннее детское»- зеленое сигнальное поле
Этикетки для наружного применения «Наружное»-оранжевое сигнальное поле
Этикетки должны иметь следующие обозначения:
Эмблема, наименование аптечного учреждения, место нахождения, № рецепта, ФИО б-го, способ применения, дата приготовления, срок годности, цена
Слайд 18Предупредительные надписи
«Порошки»
«Хранить в защищенном от света месте»
«Хранить в прохладном месте»
«Беречь от
детей»
«Детское»
«Для новорожденных»
«Обращаться с осторожностью»
«Сердечное»
«Беречь от огня»
«Яд»
«Обращаться осторожно»
Слайд 19Внутриаптечный контроль качества
Выборочный
Обязательный
Письменный
Органолептический
При отпуске
Опросный
Физический
химический
Слайд 20Оценка качества порошков
-анализ документации (совместимости, проверки доз, правильности расчетов, правильности оформления
паспорта письменного контроля, соответствии номера на рецепте и паспорте письменного контроля)
правильность выбора упаковки
Правильность оформления лекарственной формы к отпуску
органолептический контроль (цвет, запах, вкус обязательно для детских лекарственных форм)
Однородность и сыпучесть
Отклонения в массе отдельных порошков
Слайд 21Совершенствование технологии порошков
-Использование полуфабрикатов
Внедрение средств малой механизации
Применение для упаковки
порошков капсул, полиэтиленовых пленок
С целью предотвращения несовместимости-введение в порошки вспомогательных веществ, препятствующих отсыреванию, образованию эвтектических смесей
Слайд 22Список литературы
1. www.fito.nnov.ru/technology/technology01.phtml
2. www.pharmvestnik.ru/cgi-bin/statya.pl?sid=506
3. Государственная фармакопея 13 издание
4.
Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. – М., 1968.
5. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
6. Приказ МЗ РФ №751н от 26.10.2015г «Об утверждении правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
7. Краснюк И. И., Михайлова Г. В. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Руководство к практическим занятиям; ГЭОТАР-Медиа - Москва, 2013. - 544 c.
8. Краснюк И. И., Михайлова Г. В., Денисова Т. В., Скляренко В. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм; ГЭОТАР-Медиа - Москва, 2013. - 656 c