Слайд 1Химический контроль и контроль при отпуске
Выполнила работу Преподаватель ГАПОУ СО «Балашовский
медицинский колледж»
Репина Дарья Владимировна
Слайд 3При контроле при отпуске в аптеке проверяется соответствие:
1.упаковки
лекарственных препаратов физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ и субстанций;
2.указанных в рецепте врача или требовании медицинской организации доз наркотических средств, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ возрасту больного;
3. номера на рецепте врача и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте врача или его копии;
4.номера (наименования отделения) на требовании медицинской организации и номера (наименования отделения) на этикетке; фамилии больного на требовании медицинской организации и фамилии больного на этикетке;
5. состава лекарственных препаратов, указанного на этикетке или сигнатуре, прописи в рецепте врача или требовании медицинской организации;
6.оформления лекарственного препарата действующим требованиям.
Слайд 4 Химический контроль в аптеке может быть как качественным, так
и полным - т.е. качественным и количественным.
Слайд 5Обязательному качественному анализу подвергаются:
1.вода очищенная и вода для
инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте).
2.ежеквартально вода очищенная и вода для инъекций должна направляться в аккредитованную в установленном порядке испытательную лабораторию (центр) для полного анализа в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и иных, утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов;
3. все лекарственные средства, концентрированные растворы и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в помещения изготовления лекарственных препаратов, а в случае сомнения – все лекарственные средства, поступающие в аптечную организацию или к индивидуальному предпринимателю, имеющему лицензию на фармацевтическую деятельность;
4.концентрированные растворы, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками, находящиеся в помещении изготовления лекарственных препаратов, при их заполнении;
5. расфасованные лекарственные средства промышленного производства.
Слайд 6Выборочному качественному анализу:
подвергаются лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным
рецептам врача и требованиям медицинских организаций, у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня, но не менее 10 % от общего количества изготовленных лекарственных форм. Проверке должны подвергаться различные виды лекарственных форм.
Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества.
Результаты качественного анализа регистрируются в специальных журналах
Слайд 7Обязательному качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:
- все
растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются по показателю рН, подлинности и количественному содержанию действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными правовыми актами;
- стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.);
- глазные капли и мази, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества. При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации;
- все лекарственные формы для новорожденных детей;
- растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего применения), растворы серебра нитрата;
- все концентрированные растворы, полуфабрикаты, тритурации;
- стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и инфузий, буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель;
- концентрация спирта этилового при разведении, а в случае необходимости – при его поступлении в аптечную организацию или к индивидуальному предпринимателю, имеющему лицензию на фармацевтическую деятельность.
Слайд 8Выборочному качественному и количественному анализу (полный химический контроль) .
подвергаются
лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам или требованиям медицинских организаций, в количестве не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм.
Лекарственные формы для детей; лекарственные формы, применяемые в глазной практике; содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, растворы для лечебных клизм при отсутствии методик количественного анализа должны быть подвергнуты качественному анализу.
Результаты полного химического контроля регистрируются в специальном журнале. В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных препаратов.
Некачественные лекарственные препараты на основании решения уполномоченного лица перемещаются в изолированную зону, утилизируются или уничтожаются в установленном порядке.